质量管理：设备的重要性

设备是实验室能力的关键体现，是质量管理的重点，要做好设备管理必须从采购、验收、溯源、使用等方面进行管控。

设备采购和日常使用一般都做得比较好，问题主要在验收和溯源方面。设备验收实验室都会做，但经常忽视自动化设备软件的验证，不过CL01的7.11.2注2提出如果是“常

用的现成商业化软件在其设计的应用范围内使用可视为已经过充分的确认”。设备检定校准容易出现不加区分全部送检或者成套设备中不好拆的计量设备不送检的问题。什

么设备该送检，CL01的6.4.6已经明确，标识该怎么管理，RB/T 214的4.4.3也做出了规定。

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